2008年09月14日

高血圧治療薬ミカルディス

アステラス製薬、高血圧治療薬ミカルディス(R)の心血管イベント抑制効果が明らかに

Munich, Sept 2, 2008 - (JCN Newswire) - 欧州心臓病学会(European Society of Cardiology: ESC)でこのほど、高血圧治療薬ミカルディス(R)のアウトカム試験TRANSCEND(R)*の結果が発表されました。TRANSCEND(R)(Telmisartan Randomised AssessmeNt Study in ACE-iNtolerant subjects with cardiovascular Disease)は、ONTARGET(R)試験に並行して実施された試験で、ACE 阻害薬に忍容性の認められない心血管イベント高リスク患者5,926 人(40 ヵ国)を対象に、ミカルディス(R)群のプラセボ群に対する心血管イベント抑制効果および忍容性を検討したものです。

抗血小板薬、スタチンなどの標準的治療が施された上に、ミカルディス(R)またはプラセボ群ともにRAS 抑制薬以外の降圧薬の併用が認められていたことも、試験の特徴として挙げられます。

TRANSCEND(R)試験により、ミカルディス(R)(テルミサルタン)群はプラセボ群と比較して、心血管イベント高リスク患者での心血管死、心筋梗塞、脳卒中発症リスクの抑制効果が13%高いことが証明されました(p=0.048)1,2。

なお、これら評価項目は、2000 年に発表されたACE 阻害薬*(ラミプリル(R)国内未承認)についてのアウトカム試験HOPE で規定された主要評価項目に準拠しています。TRANSCEND(R)試験ではまた、ミカルディス(R)の服薬中止率が低い傾向にあり、忍容性についても高いことが示唆されました1。

*ACE 阻害薬 アンジオテンシン変換酵素(ACE)を阻害する高血圧治療薬

TRANSCEND(R)試験は、主要評価項目に心血管死、心筋梗塞、脳卒中、心不全による入院の複
合エンドポイントを据えました。有意差までは示されなかったものの、心血管イベント発症はミカルディス群で8%抑制されました(p=0.216,HR 0.92)1。複合エンドポイント到達患者数に直すと、プラセボ群の504 人に対して、ミカルディス(R)群では465 人にとどまるという結果でした。

ミカルディス(R)は心血管イベントによる入院数を有意に減少させました(894 対980, p=0.025)。

なお全般的に、ミカルディス(R)の心血管イベント抑制効果は、長期間治療を受けるほど大きくなることも示されました1。

ONTARGET(R)臨床試験プログラムの治験統括医師、マクマスター大学(カナダ/オンタリオ州ハミルトン)のサリム・ユサフ(Salim Yusuf)教授は、「本年3 月に発表されたONTARGET(R)試験の結果により、ミカルディス(R)にはACE 阻害薬ラミプリルと同等の心血管イベント抑制効果と、より高い忍容性があることが示されました。今回のTRANSCEND(R)試験の結果は、ACE 阻害薬に忍容性のない心血管イベントの高リスク患者にとって有意義な結果です」と、コメントしました。

リッチフォードゲート医院(イギリス/ロンドン)のサラ・ジャービス(Sarah Jarvis)医師は、この試験結果が臨床医師にもたらす意義について、「高リスク患者の5 人に1 人でACE 阻害薬に忍容性が無いにもかかわらず、効果の認められているACE 阻害薬ラミプリルの代替薬となる治療選択肢が無かったことは、臨床上の課題とされてきました。本試験結果は、ミカルディス(R)がACE 阻害薬に忍容性のない心血管イベントの高リスク患者を心血管イベント(心血管死、非致死的心筋梗塞、非致死的脳卒中、うっ血性心不全による入院)から保護することを示しました。

更に、忍容性もプラセボと同等であることが科学的に証明されました。ONTARGET(R)試験の結果も併せて、有用性が証明されている薬剤を、自信を持って処方することができます」と、見解をまとめました。

TRANSCEND 試験

TRANSCEND(R)試験は、心血管イベントの高リスク患者(55 歳以上で、冠動脈疾患、末梢動脈疾患、脳血管疾患、臓器障害を伴う糖尿病)で、ACE 阻害薬に忍容性が認められなかった患者を対象とした試験です。

TRANSCEND(R)試験はONTARGET(R)試験3 の並行試験として世界40 ヵ国で実施されました。5,926 人を対象に、ミカルディス(R) 80mg の有用性が検討されました。全世界の高血圧患者の10〜39%はACE 阻害薬に忍容性がなく、このうちの多くは、治療を中止するなどリスク管理が十分になされていません。4-6。なおACE 阻害薬全般に関連する主な副作用として空咳や血管浮腫が知られています4-6。

この試験で更に特記すべきは、対象患者の大半が標準的治療法(スタチン、抗血小板薬、βブロッカー、Ca 拮抗薬など)を受けているのにもかかわらず、ミカルディス(R)が心血管イベントのリスクを13%減少したことです。

ベーリンガーインゲルハイム取締役会副会長、医薬開発担当取締役のアンドレアス・バーナー博士は、「この10 年間で心血管疾患の治療は大幅に進歩しましたが、ミカルディス(R)により心血管イベントのさらなる抑制効果が示されました。我われは、大規模臨床試験ONTARGET(R)と並行試験のTRANSCEND(R)により、心血管疾患分野の医学的知見を向上させたことを誇りに思います。

この5 年間で約50,000 人のミカルディス(R)投与患者を臨床試験でフォローアップしてきました。累計の使用実績も全世界で2,500 万人年に及びます。ミカルディス(R)は優れた有効性と安全性、忍容性プロファイルを持ち、最も膨大なエビデンスを持つ循環器系疾患治療薬の一つです」と述べています。

心血管疾患は、世界での死因の第一位です。心血管疾患による死亡者数は年間1,750 万人以
上にのぼり、2020 年までには、おおよそ2,500 万人に達する見込みです7,8。また、心臓発作による死亡者数は年間760 万人にのぼり、脳卒中では年間570 万人に達します7。現在、心血管疾患は、世界での身体障害の主要な原因のひとつであり、2020 年までにはその原因の第一位になると予測されています8。また、高い心血管疾患リスクを有する患者の半数以上は、身体障害などのリスクを残す脳卒中を、死亡より懸念しているとの報告もあります9。

ミカルディス(R)について

ミカルディス(R)は、有効性を検証するために多くの臨床試験が実施されている、アンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)**のひとつです。ミカルディス(R)の心血管イベント抑制を検証するために実施している「PROTECTION 」臨床試験プログラムや大規模臨床試験プログラム
「ONTARGET(R)」、「PRoFESS」の被験者登録は、合計58,000 人を超えています。

**アンジオテンシンII受容体拮抗薬
血管拡張、抗細胞増殖などに働くと考えられている、アンジオテンシンII受容体タイプ1受容体を選択的にブロックする高血圧治療薬

ミカルディス(R)はベーリンガーインゲルハイムにより発見・開発された薬剤で、日米欧を含む84 ヵ国以上で発売されています。日本では、日本ベーリンガーインゲルハイムが製造し、アステラス製薬が販売を行ない、両社でコ・プロモーション(共同販促)をしています。日本での効能効果は、「高血圧症」です。
タグ:高血圧
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2008年09月13日

長野県のJR大糸線


休日の朝、長野県のJR大糸線という単線の電車に乗る。
松本市から白馬に向かう電車。
夏休みには、大きなリックを背負ったシニアの姿を多く見かける。

今日は、もうシーズンも終わりなのか…?

私は、安曇野の渓谷に散歩に行く!
メタボリックらしい人を見かけることのない世界。

登山・山歩きをする人にメタボリックはいないようだ。

このことにより歩くことの幸せを感じる。


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2008年07月26日

メタボリック工事中!





ただいまブログサイトのリニューアル中です。 恐れいりますが?

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2008年07月21日

メタボ健診の嘘!





厚労省が将来の医療負担を避けるため・・・つまり健康への思いのない企画!
国が健康保険法を改正したことで、厚生労働省は、2008年度からメタボリック・シンドロームの予防・改善を目的とする新しい健診制度を導入する計画を打ち出し、健康保険組合にメタボ対策を義務付けました。

メタボリック・シンドロームの予防対策をしていない健保組合には国からの助成が出なくなるため、また、一定期間内の減少率が国の基準に達しなかった健保に対しては、事実上の「罰金」を課すといったペナルティまで検討していることから、メタボリック対策に今から動き出すところが出てきているそうです。

なぜ、健康保険組合にメタボリック対策を義務付けたのでしょうか。
それは、将来の医療費負担を抑えたいという狙いがあるようです。このままでは、医療費で国がつぶれてしまうという恐れがあるのかもしれません。

メタボリック・シンドロームとは、病気ではなく、本来生活改善をするきっかけとなるべきものです。その意味で、「メタボリック健診」を行なうことは大変意義があると思います。

メタボリック・シンドロームの診断基準です!・・・このウエストはどういう意味ですか?

メタボリック症候群の診断基準は、ウエストが男性85cm以上、女性90cm以上(内臓脂肪の面積が100平方センチ以上になっている目安)またはBMI(25以上)が基準以上で、それに加えて

@中性脂肪(トリグリセライド)150mg/dl以上かつ/またはHDLコレステロール40mg/dl未満、

A収縮期血圧(上の血圧)130mmHg以上かつ/または拡張期血圧(下の血圧)85mmHg以上

B空腹時血糖110mg/dl以上

の脂質代謝、血圧、血糖の3項目のうち、2つ以上あてはまればメタボリック症候群だということになっています。

Bについて、満腹時は何故計測しないのですか?
ここで、隠れ糖尿病が発見されるそうです!いわゆる予備軍なのですが・・・すでにこの時点で動脈硬化が
侵攻してます。20歳代の後半・・・女性は産後から・・・?


健康な国づくりではなく、お金の問題で策を制作するから・・・おかしなものに・・・!

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2008年07月17日

究極のダイエット!

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ダイエット・悪あがき!

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2008年07月16日

メタボでも頑張らなければいけない人

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そんな人は大勢います・・・!
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バランスのとれた食事と軽い運動を併用し、健康で明るい生活を送りましょう。
タグ:メタボでも
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2008年07月15日

中性脂肪を学ぶ…知らないと困る!



中性脂肪とコレステロールを同じものと思っている人がいますね?
でうが、それは不正解!
「脂肪」であるということは共通していますが、その働きは異います。

この脂肪酸は、生きていくため一番に使われるエネルギーとして活用されます。一方で、中性脂肪というのは、肝臓で作られたり、食事によって摂取されたりして、体内で貯蔵されます。
この貯蔵された中性脂肪は、脂肪酸と同様に体内の大事なエネルギーとなります。

中性脂肪はプールされるのです。万が一に備えて蓄えられるのです。
これらはエネルギーとして活用されますが、コレステロールは、主にホルモンや消化酵素の原料に活用されます。

これも人間が生きていくためには重要な働きをするものです。

しかし、過剰に中性脂肪やコレステロールが体内に蓄積してしまうと、人体に悪影響を及ぼします。
メタボリックの要因の一つです。
薬でこの数値を下げることはできません。
運動と食生活の改善・・・これしかありません。

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